ISO发布多项国际标准

发布时间:2021-01-26   浏览次数:1246次
近期,ISO、IEC又有新动态,其中包括ISO制定在疫情中安全工作的标准、更新银行安全转账标准、发布预警系统新标准等;IEC发布《未来安全白皮书》。质量与认证(ID:cncete)将ISO、IEC最新动态整理如下:ISO制定在疫情中安全工作的标准
新冠疫情的传播使工作环境发生了翻天覆地的变化,雇主面临着前所未有的挑战。ISO职业健康与安全(OH&S)专家认识到,在继续有效运作的同时,需要对员工保护提供全面且通用的指南,专家们很快就投入工作,并以最短的时间完成了工作。
虽然制定ISO国际标准平均需要三年时间,但新发布的ISO/PAS 45005《职业健康和安全管理—新冠疫情期间安全工作的通用指南》是在短短三个月内制定的,以应对形势的紧迫性和现实对此类信息的需要。
ISO/PAS 45005汇集了在新冠疫情期间如何管理员工和利益相关方健康和安全的国际最佳规程,旨在补充现有的国家指南和法规。
来自26个国家的专家不遗余力地以可公开提供技术规范(PAS)的形式制定了指南,并得到了ISO职业健康和安全管理技术委员会80个成员国的批准。这种格式使该文件能够按照目前的形式进行更新,或根据今后的疫情形势与出现的新状况,制定成正式标准。
制定该文件的技术委员会负责人萨莉•斯温格伍德(Sally Swingewood)表示,该文件提供了有关管理新冠疫情引发的任何风险的切实可行的建议,适用于任何组织,无论其地理位置或状态如何。“我们认识到,并非每个企业都有专门的人事或职业健康和安全职能,因此,无论其规模大小,也不论在其特定管辖范围内采取何种方法来管理疫情,该指南都切实可行且恰当。”
ISO/PAS 45005是由ISO/TC 283职业健康和安全管理技术委员会制定,其秘书处是由英国ISO成员英国标准协会(BSI)承担。
ISO更新银行安全转账标准
ISO刚刚更新完成国际银行账号(IBAN)国际标准。
国外汇款数日不到账,有时不到账的日子已经一去不复返了。作为全球近一百个国家和地区银行公认的银行账户识别方式,国际银行帐号(IBAN)使得人们可以快速进行安全转帐。这一重要工具的存在还要归功于刚修订完的包含两个部分的ISO 13616标准。
ISO 13616-1《金融服务——国际银行帐号(IBAN)——第1部分:IBAN结构》规定了便于促进国际数据交换中的数据处理的IBAN构成要素。即将发布的ISO 13616-2《金融服务——国际银行帐号(IBAN)——第2部分:注册管理机构的角色和职责》对前一标准做了补充,详细介绍了注册IBAN格式的流程以及构成注册表的数据元素。
该项标准在1997年首次发布,为银行现有系统提供了合适的代码,消除了银行间和国家间资金转账时的潜在混乱和风险。
ISO 13616提供了一种要求对现在系统进行略微修改的方法,同时提出了一种信息化方式,以促进对所提供信息的自动处理。因此,通过减少对处理数据时的人工干预的需求,这一标准节省了大量时间,并提高了保密性和准确性。
在制定ISO 13616的过程中,ISO技术委员会意识到,为金融机构客户创建一个单一通用的识别账户和银行关系的方法,既不符合实际情况,成本也极其高昂。因此,ISO 13616标准承认这一事实:金融机构都希望尽可能保留当前本国的识别方法。
环球同业银行金融电讯协会(SWIFT)是为IBAN进行注册登记的国际组织,协会的项目总监Paul Janssens表示:“在数字化和更快捷支付的时代,ISO的IBAN标准起着举足轻重的作用,因为它提高了银行帐号的准确性,促进了付款验证和其进一步自动化处理。”
ISO 13616-1和ISO 13616-2是由ISO金融服务技术委员会(ISO/TC 68)的金融服务参考数据第8分技术委员会(SC 8)制定,秘书处是由ISO的瑞士成员——瑞士标准协会(SNV)承担。您可从本国ISO成员或ISO商店购买上述标准。
ISO发布预警系统新标准
ISO刚刚发布了基于社区的一个预警系统新标准。
毫无疑问,我们现在生活的世界里,意外成为了新常态。日益增加的人口、资源开采以及由此产生的气候变化影响正在给我们的生态系统带来更大压力。由此导致洪水、火灾、地震和其他自然灾害只会增加,导致更多人失去生命,造成更大的破坏以及不确定性。地方和国家政府需要做好更充分的准备,以便在灾害发生时尽量减少损失。而有效的预警系统是个重要的工具。ISO 则刚刚制定了相关国际标准以协助。
ISO 22328-1,《安全和复原力——应急管理——第1部分: 实施以社区为基础的灾害预警系统的一般准则》,概述了可以帮助易受灾地区民众及时脱险的程序。
制定该标准的 ISO 委员会主席阿萨•奇客•吉尔(Åsa Kyrk Gere)说:“由于快速城市化、气候变化、生态系统衰退以及其他因素正在增加各地发生灾害的风险,基于社区的早期预警系统(EWS)实际上对每个地区都至关重要。有个经过充分考虑和准备的EWS可以让社区更加意识到问题、更快做出反应,从而真正地挽救生命。EWS还有助于减少此类灾难对房产、经济和环境的影响。ISO 22328-1是该系列标准中的第一个,未来其他标准将为海啸、地震和洪水等特定类型的灾害提供指导。”
执行 ISO 22328预警系统也符合《仙台减少灾害风险框架2015-2030》 。该框架与其他2030年议程协定,比如《气候变化巴黎协定》,一起运作,且在2015年得到了联合国大会的认可。
该框架支持降低灾害风险,认可国家在这方面发挥主要作用,但同时也应与地方政府和私营部门等其他相关方一起来降低风险。
ISO 22328-1由 ISO/TC 292安全与复原力技术委员会开发,其秘书处由 ISO 成员之一的瑞典标准化学会(SIS)担任。
ISO发布旨在减少浪费的标准
ISO刚刚发布支持灌溉工程废水处理标准。
世界上将近一半人口生活在每年至少有一个月缺水的地区。到2050年,这个数字可能会增加到57亿。因此,寻找再利用现有水资源的方法至关重要。
对废水进行处理,将其用于灌溉等其他用途,是解决缺水问题的有效办法。但如果水质和处理方法不合适,则可能造成健康和环境方面的风险。ISO有一系列标准来促进安全、有效地处理废水,且刚刚更新了其中的一些标准,以使其更适应当今的环境。
ISO 16075-1《灌溉工程废水处理指南——第1部分: 灌溉工程再利用项目基础》和 ISO 16075-2《灌溉工程废水处理指南——第2部分: 项目开发》可以帮助最大限度地提高效益并减少农业灌溉系统相关的任何风险。
这些指南概述了项目中应考虑的因素,即水质、土壤和气候,以及这些因素对水质的影响以及改善水质的方法。
标准更新包括补充公共和私人花园灌溉相关的信息以及更多提高质量的相关实例。
该系列中的其他标准也被更新了,其中包括:
ISO 16075-3《灌溉工程废水处理指南——第3部分: 灌溉再利用项目的构成》
ISO16075-4《灌溉工程废水处理指南—— 第4部分: 监测》
修订后的标准将于2021年发布。
ISO 16075系列标准是由 ISO/TC 282技术委员会的SC 1 “处理后的废水回用于灌溉”分技术委员会制定和更的新,其秘书处是由ISO成员国以色列标准局(SII)承担。
ISO/TC 282/SC 1是ISO水再利用技术委员会的第一分技术委员会。该技术委员会已发布22项标准,19项正在制定中,涵盖了水再利用等各个方面,包括城市和工业使用、生物制药以及水再利用系统的风险和性能。
《中医药——玻璃拔罐具》国际标准发布
国际标准化组织(ISO)日前正式发布中医药国际标准《中医药——玻璃拔罐具》,该标准由天津中医药大学郭义教授领衔,孟向文教授、杨毅副教授、赵雪副教授等组成的针灸标准化研究团队主导制定。
“玻璃拔罐具,标准天津制定,中医药国际标准的发布对于保障全世界接受拔罐疗法的民众的安全、疗效以及在全球开展医疗与科研国际合作中医疗器具的质量与标准统一都具有重要意义。”中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说。
据介绍,天津中医药大学针灸标准化研究所承担了该标准的研究制定、应用推广、评价反馈及针灸标准化理论与方法学研究等任务。该标准制作历时3年多时间,严格遵循ISO国际标准编制规则,从罐具的外观、规格、封合面密封性、气密性、理化指标、检验方法等方面开展标准制定工作。
ISO制定确保医学实验室正确结果的标准
ISO刚刚发布的国际标准旨在提高微生物病原体检测的准确性。
医疗保健中的微生物病原体检测是抗击疾病必不可少的重要工具,可用于从疾病诊断到抗药性、毒性等方方面面。
在医疗保健中,识别和理解微生物病原体最常见的检测方法之一是核酸扩增试验(NAAT)。在某些情况下,这种检测的准确性和可靠性关系到患者和实验室专业人员的生死存亡。这是一个高度规制的领域,虽然测试类型比比皆是,但实验室往往需要研发自己的方案来满足自己的特定需求。
ISO 17822《体外诊断试验系统-基于核酸扩增的微生物病原体检测和识别检查程序-实验室质量操作指南》详细说明了人体样品中微生物病原体检测方法的设计、确认和验证的质量操作规程。
制定该标准的技术委员会负责人大卫•斯特里(David Sterry)表示,质量测试的质量程序至关重要。
他说:“而且,研究表明,使用规制机构批准的测试或测试系统,这些测试或系统是根据质量标准和欧洲IVD指令开发和制造的,通常有助于降低测试结果的可变性。”
“该项标准为实验室提供了指南和推荐的最佳规程,不仅帮助他们证明了符合许多法规要求,而且还确保取得更好的结果,以改善患者的治疗效果。”
ISO 17822是由ISO/TC 212“临床实验室测试和体外诊断测试系统”技术委员会制定的,其秘书处是由ISO的美国成员美国国家标准协会(ANSI)承担。
06
2020.05
带CNAS标志和不带CNAS标志的证书有什么区别呢?

企业在第三方认证机构进行质量、环境和职业健康管理体系认证并拿到证书后,会发现有的证书上没有CNAS标志,那么带CNAS标志和不带CNAS标志的证书有什么区别呢?今天我们来给大家解读一下。

CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。

由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标志在国际上认证领域可以互认,譬如说能得到美国、日本、法国、德国、英国等国家相关认证机构的承认。


“带标”与“不带标”的区别

证书上带有CNAS标志:

1、表明具备了按相应认可准则开展认证、检测或校准服务的技术能力;

2、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

3、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

4、可在认可的范围内使用CNAS认可标志;

5、列入获准认可机构名录。


证书上未带CNAS标志:

1、机构认证项目没有获得CNAS认可,或认证的行业小类未获得CNAS认可,则颁发的证书不能带CNAS标;

2、CNAS尚未开展该项目认可,就不能颁发带CNAS标志的证书。比如,常见的售后服务认证,知识产权管理体系认证(贯标)等,CNAS还没有认可标准,已获批认证资质的认证机构可正常颁发证书,证书也是有效的,只是不能带CNAS标志。


常见的几种带标情况:

带CNAS标志、IAF标志的证书。说明此证书内认证的小类和国际认可论坛(IAF)互认,并获得了CNAS的认可。

带CNAS标志、不带IAF标志的证书。说明此证书内认证的小类和国际认可论坛(IAF)未互认,但是获得了CNAS的认可。

只带认证机构标志或者没有标志的证书,说明此证书发放的认证小类是国内认证领域认可的,在国际认证领域无法互认。

CNAS认可是第三方公证机构对提供认证服务组织的能力的认可,不是资质的认可,因此不存在有效无效的说法,只存在权威性强不强的说法。认证证书有CNAS标识说明该认证方得到了第三方公证机构认可,其权威性高于当事方的权威性。在做确认时并非任何时候都要看。

有没有CNAS标志,一般情况下,只要客户可以接受,认证小类没有CNAS标识也可以。


08
2020.07
企业投标所需资质文件清单,3体系是基础,3A必不可少!

在招投标活动中,招标方往往会在招标公告或投标邀请书中,对投标方的资质提出明确的要求,并会对投标方的资格条件进行严格的材料审查。这些资质中,有些资质是基本要求,所有招投标中都必不可少的,而有些资质则是额外要求,是招标方用来筛选投标方的。

一、企业相关证件

1、营业执照(三证合一版)

2、银行开户许可证

3、法人代表二代身份证

4、企业社会保险登记证等

二、企业资质文件

1、企业管理体系认证(企业三体系)

质量管理体系认证 IS09001

环境管理体系认证 ISO14001

职业安全健康管理体系 OSHMS18000

2、企业信用等级证书(AAA、AA、A级〕

3、重合同守信用证书( AAA、AA、A级)

4、中国国家强制性产品认证证书(3C认证)

5、双软企业认定、软件产品认证、软件企业认证

6、高新技术企业认定

7、安全生产许可证

8、产品质量检测报告

9、企业及项目负责人无行贿犯罪档案结果告知函

10、安防工程企业资质证书(一级、二级、三级)

11、中国节能产品认证证书

三、人员资质文件

1、相关类别的工程师证(作为项目部成员)。

2、高级工程师证(作为项目部管理人员)。

3、安全员证(作为项目部成员)。

4、会计师证(作为项目部人员)。

5、相关类别的建造师证(担任项目经理)。

6、造价员证。

7、特种作业证(如登高作业证等)。

四、企业荣誉证书

1、企业获得的荣誉或能体现行业地位的证件

2、业绩证明材料

中标通知书、合同协议书、竣工验收证书(工程接受证书)

五、授权书

1、法定代表人授权书

2、授权代理人社保证明(政府采购项目需)

3、项目原厂授权书

六、财务报表

1、企业上一年度的财务报表、财务审计报告

2、投标保证金

七、企业信用报告

为打击招投标领域存在的围标、恶意低价中标、资料造假等行为,限制失信企业参与招投标活动,浙江、安徽、辽宁、广东珠海、福建福州等地在重点招投标领域引入了第三方信用报告,对未按规定提交有效信用报告的,投标人投标资格审查不予通过。

信用报告由第三方信用服务机构出具。

其中,企业三证(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)是最基本的要求,每一次投标都必须提供。投标保证金是每家投标企业必须缴纳的保证费用,如果投标过程中出现串标、陪标、贿赂等失信行为,保证金会被代理机构没收,如果没有中标,保证金会原数返还。而企业资质和人员资质的具体要求则视投标类型而定,大多数招标方还会要求提供企业管理体系认证和AAA企业信用证书,并对拥有AAA企业信用证书的企业给予3至5分的加分优待,工程类投标会要求提供安全生产许可证,IT类投标会要求提供高新技术企业认定和双软企业认定等。企业荣誉证书一般在招标文件中没有硬性要求,不过企业可以通过荣誉证书来证明自身的实力,体现自身的优势。

企业在参与投标时,一定要按照招标文件中的要求真实提供各种资质证书及相关文件材料,避免因为资质不符或者弄虚作假在资格审核这一环节直接出局。

28
2020.08
TS/IATF16949质量体系是什么?与ISO9001认证有什么区别?

其实两者都是国际标准化组织,TS16949主要针对汽车领域,ISO9000对企业主要有两种作用,1.是建立企业内部质量体系的一个纲领和基准 2.作为内部考核体系有效性的指导依据,如果企业需要通过两个认证,具体事宜可咨询深圳市思誉企业管理顾问有限公司(咨询热线:0755 ▲ 8661 ▲ 0833 135 ★ 9030 ★ 1868 周),详细了解。下面给大家讲讲他们的区别。

国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。

我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。

TS/IATF16949质量体系是什么?

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。

2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开认证工作。

在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。

目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。

TS/IATF16949质量体系的特点

TS16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行

业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得TS16949:2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得TS16949:2002的认证。因此,TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 TS16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。

TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。

TS16949:2002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。

由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得TS16949:2002的认证,也标志着符合ISO9001:2000标准。

03
2020.09
什么是ISO9000?怎样申请ISO9000?
什么是ISO9000?

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称,目前已被80多个国家采用。

ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的,是买卖双方对质量的一种认可。一般来说,客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的,而且在产品的全部生产和使用过程中,对工人、设备、方法和文件等一系列工作都提到了明确的要求,通过工作质量来保证实物质量,最大限度地降低它隐含的缺陷。现在许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准,鼓励、支持企业按照这个标准来组织生产,进行销售。而作为产品的需求方,希望产品的质量当时是好的,在以后的使用过程中,也能将故障率降到最低程度。即使存在缺陷,也能提供及时的服务。在这些方面,ISO9000族标准都有严格的规定。

通过ISO9000质量认证,已经成为在国际贸易中买方对卖方的一种基本要求。符合ISO9000族标准,就取得了一张通向国际市场的通行证。一个现代企业,要使自己的产品能够占领并巩固国内外市场,就一定要把质量管理作为工作的重点。由于ISO9000体系是一个市场机制,很多国家为了保护自己的消费市场,鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的企业产品。可以说,通过ISO9000认证已经成为企业产品质量、工作质量的一种证明。

ISO9000族一共有17个标准,作为企业只需选用其中有关质量保证的三个标准:

──ISO9001:1994《品质体系 设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》

──ISO9002:1994《品质体系 生产、安装和服务的品质保证模式》

──ISO9003:1994《品质体系 最终检验和实验的品质保证模式》

怎样申请ISO9000?

希望申请和取得质量体系认证的企业,可以参照如下的申请程序:

1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。

2、咨询。如果企业有需要,可向有关的咨询机构提出咨询申请,咨询机构会派专家指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。

3、提出正式申请。企业填写认证申请书,附上质量手册,寄交(或送交)有关认证机构。

4、认证机构审查申请书,同意后向企业发出接受申请的通知,告知应缴纳的费用。

5、 企业按通知书的要求交纳费用。

6、认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。

7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准;如不符合,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直至基本符合为止。

8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份,计划包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的、范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密申明。

9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表,安排需检查的具体内容和采用的检查方法。

10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前,由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果,告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。

11、如果是"推迟推荐",企业应制定纠正措施,在检查组指定的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。

12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。

13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。

14、认证机构审查质量体系检查报告,符合要求时,向企业颁发认证证书。如果经审查不符合要求时,应向申请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。

15、企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证机构的定期监督复查。
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