最新:ISO/IEC发布多项国际标准

发布时间:2020-09-16   浏览次数:891次
近期,ISO、IEC又有新动态,其中包括ISO将对ISO 26000标准进行修订、发布电动自行车国际标准、修订医疗器械测试国际标准等,IEC发布关于有毒物质检测新标准、发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准等,将ISO、IEC最新动态整理如下:

ISO将对ISO 26000标准进行修订

近日,国际标准化组织(ISO)批准了法国的倡导,成立一个专门负责社会责任的技术委员会,其首要任务是修订2010年发布的自愿性标准ISO 26000。此次修订的目的是使ISO26000在广泛应用的基础上,能够更有效地支持企业社会责任政策和可持续发展目标。
自愿性标准ISO 26000将重新修订,该项标准于2010年发布,已经得到了该领域中93% 的组织的认可。此次修订将吸纳近十年来数千个组织的反馈意见,这些机构均希望在该领域取得进步的同时遵守可持续发展目标。
修订计划将由ISO组织完成。不久前,在法国的倡导下,来自67个国家的企业、政府、协会、地方企业和地区代表对该计划进行了磋商和表决,并以38票赞成、16票弃权、13票反对的结果最终通过了该计划。该计划的目标是,为各个组织提供更好的标准和工具,并将社会责任问题置于社会治理和经济发展模式的核心。除了修订ISO 26000之外,它还有另一项重要工作,那就是找到并制定一套方法,使企业不论类型、规模、所处行业和在社会责任方面的成熟程度,都能够行之有效地承担起社会责任。
一、推动微型企业(TPE)/中小型企业(PME)自主创新
《商誉管理2020》(Goodwill-management)研究表明,目前带有企业社会责任标签的公司中有83%属于中小企业和微型企业。因此,面对联合国制定的可持续发展目标,企业社会责任方面的发展仍然显得任重而道远。与此同时,如果说欧洲的参与足够重要,欧洲对于社会责任的愿景可能得到推广,那么ISO的这项修订计划实际上也是响应法国参议院于2020年6月25日颁布的一项相关建议。
这项修订计划的关键在于如何将ISO 26000定位为未来十年内企业社会责任标签都会参考的基础性框架。而它也恰好与法国企业社会责任平台(Plateforme RSE)提供的服务有交汇之处。该平台由法国总理负责,总理将于2020年9月初对法国目前各行业中使用社会责任企业标签的试验情况进行汇报和总结。
二、法国拟承担技术委员会工作
AFNOR于2020年4月向ISO提出组建技术委员会,ISO将在9月底正式成立,届时技术委员会的秘书国也将得到指定。法国是秘书国候选人之一,法国可持续发展和社会责任问题专门委员会将发挥自身的特长,为ISO技术委员会做出贡献,提出建议和意见以供参与国讨论。即日起,欢迎所有感兴趣的相关人士参与到这项计划中来。
同时,AFNOR也在推进一些法国与法语国家之间的项目,比如,就如何更好理解2019年5月22日颁布的“促进企业增长和改革的行动计划(PACTE)”法案中引入的 "使命感企业 (sociétés à mission)"和 "存在理由"(raison d’être)等概念,为此,AFNOR起草了框架性文件等。
三、标准化:影响力和战略优势
在国际舞台上,AFNOR在战略上支持法国各企业和组织,帮助其将创新和标准化结合起来,这点尤其体现在2018年循环经济问题以及2020年7月保护生物多样性问题上。
2020年版最新版国际标准化晴雨表显示,法国在欧洲范围内排名第二(CEN和CENELEC),在国际范围内排名第三(ISO和IEC)。在ISO中,法国排在第5位,与日本并列。法国目前承担了76个秘书处工作,数字达到自2008年以来的巅峰。

ISO将质量管理概念应于生物银行中

新发布的生物银行指南将有助于进一步推动科学研究和发展。
生物银行的确改变着我们的世界。他们拥有数以亿计的生物样本,包括来自人类、动物、植物和微生物的样本,生物银行有助于全球科学界推进从作物生产到个性化药物发展的方方面面。
ISO已经发布了ISO 20387这项关于生物银行要求的国际标准,这项标准得到广泛的使用。这项新的指南文件刚刚发布,以帮助各组织从中获取最大利益。
ISO/TR 22758《生物技术——生物银行——ISO 20387实施指南》为如何实施ISO 20387《生物技术——生物银行——生物银行一般要求》提供了详细指南。
新的技术报告旨在补充而不是替代ISO 20387,该标准详细说明了生物银行的能力、公正性和一致性运行的要求。在两份文件的共同规范下,有助于提高生物材料的质量以及提高存储和共享的数据收集的质量,增进合作成果,加强合作伙伴之间的信任,促进研究和发展。
开发生物银行的ISO 委员会主席里卡多•根特博士(Ricardo Gent)说,生物银行在其拥有的生物材料种类、所从事的活动、提供的服务,以及它们的地理位置、规模和结构方面差异很大。
他说:“拥有国际上一致同意的共同指南有助于提高生物银行的绩效,因为它消除了这些差异,并在全球范围内对质量、信任和可靠性达成了共识。”
“ISO 20387的要求已经很复杂了,因此ISO/TR 22758中的补充指南将有助于组织更好地理解如何实施该标准,以及如何充分认识到它带来的好处。”
ISO/TR 22758和ISO 20387是由ISO/TC 276生物技术技术委员会制定,秘书处由ISO的德国成员DIN承担。

ISO发布电动自行车国际标准

电动自行车也许是应对污染问题的最佳方式之一,其次是最佳的选择,而且电动车行业正在以创纪录的速度加速发展。甚至在新冠肺炎病毒肆虐以前,电动自行车的销售就一直火爆且增长势头强劲,但在封城期间的幽闭恐惧症使电动自行车的需求变得更大,因为人们不仅想避开公共交通工具,还想出去走走。
认识到行业发展的需求,ISO刚刚发布了一项新的针对电动自行车的安全技术规范,以帮助技术朝着正确的方向发展。ISO/TS4210-10《自行车——自行车安全要求——第10部分:电力辅助自行车(EPACs)的安全要求》汇集了各国的法规,以提供国际公认且能保证安全的要求。
制定该文件的ISO工作组召集人吉村伸二(Yoshimura Shinji)先生说,全球对汽车环境影响的关注已经推动这一行业发展了一段时间,技术也随之迅速发展。
“通过汇集国际专门知识,提供一套标准化的要求,该行业可以将用户安全放在首要,从而得到进一步发展。”。
ISO/TS4210-10是ISO自行车系列标准中最新发布的标准,该系列标准共分10个部分,其他九项标准目前正在更新中。其中包括ISO4210-2《自行车的安全要求——第2部分:城市和徒步旅行、年轻人、山地和赛车的要求》,以及ISO4210-3《自行车的安全要求——第3部分:普通测试方法》。

ISO将可持续发展作为标准议程的核心

ISO近斯发布的新指南将有助于确保在每项新标准中解决气候变化问题。
最近疫情期间,我们更强烈地感知到现在的环境。曾经的鸟儿歌唱,清新的空气,蔚蓝的天空。我们也越来越意识到,目前的经济模式已经导致气温上升,并且这将继续对天气和社会造成严重破坏。由此造成的气候变化是真实的,我们必须立即采取行动解决其影响。
考虑到这一点,ISO的气候变化协调工作组(CCC TF7)最近为标准化制定人员制定了一项新指南,以便在制定每项新标准时将气候变化考虑在内。ISO指南84《标准中解决气候变化的指南》提供了一种系统化方法、相关原则和有用信息,以帮助标准制定人员在其标准化工作中解决气候变化的影响、风险和机遇。
制定该指南的CCC TF7召集人尼克•布莱斯(Nick Blyth)[1]说,每个行业都需要减缓和适应气候变化。
他说:“重要的是,ISO指南84可以帮助提高整个标准化界的认识和理解,而不仅仅是那些参与可持续发展标准制定的人们。”
“它与许多行业广泛使用的标准相关,从而最终帮助组织建立解决未来气候影响的适应力和防范能力,以及应对低碳转型的风险和可能性”。
“更重要的是,”他补充说,“该指南鼓励在修订现有未考虑气候变化问题的标准,以使各地都朝着可持续发展方向进步。”
使用该指南还将为实现联合国17项可持续发展目标作出更大贡献。
ISO指南84是由CCC TF7制定,CCC TF7是ISO技术管理局(TMB)的一部分,并且是ISO指南82《标准中解决可持续性的指南》的配套文件。

ISO修订医疗器械测试国际标准

ISO 14155是临床试验中良好规程的行业参考,ISO修订ISO 14155的关注点是患者安全。
医疗器械的临床研究自然受到高度管制,制造商和研究人员以及参与临床试验的其他各方必须遵守各国和地区的规则和要求。
ISO 14155《人体用医疗器械临床研究——良好临床规范》帮助制造商在临床研究的设计、实施和报告方面符合良好临床规范的要求。
ISO 14155在已被修订,以符合最近法规的变化和其他相关标准的修订。ISO 14155在整个行业中得到广泛应用。该标准还提供了许多的细节和信息,旨在帮助保护临床试验的参与者和医疗设备用户,并达成优良结果。
该标准维护了试验参与者的权利、安全和福祉,并包括对确保临床数据科学可信适用方法的要求。它规定了赞助商和调查人员的责任,并解释了道德委员会、监管机构、安全委员会和其他相关方的作用。
制定该标准的ISO专家工作组召集人丹妮尔•吉鲁德(Danielle Giroud)说,病人的安全一直是重点。
她表示:“我们在基于风险的监测、质量管理、研究设计、审核和伦理委员会等领域提供了更多的指导意见。”
“这意味着在知情同意、易受伤害人群、数据保护和统计考虑等方面有更多细节,所有这些都将使临床研究更安全、证据更确凿。”
“ISO 14155也与行业内其他标准以及法规的变化保持一致,诸如《欧洲医疗器械法规》、《欧盟委员会良好临床规范指南》以及美国食品和药物管理局的其他类似指南。”
ISO 14155是由ISO/TC194“医疗器械生物学和临床评价技术委员会”的WG 4“人体用医疗器械临床研究工作组”制定的,该技术委员会的秘书处是由ISO的德国成员德国标准协会(DIN)承担。

IEC发布关于有毒物质检测新标准

随着环境问题的加剧,在某种程度上Covid-19加剧了这种担忧,塑料已成为我们所有人焦虑的重要来源。有报道称,由于人们担心污染,医用口罩无法回收,使用塑料包装食品正在卷土重来,这不仅引起了环保人士的不安,也引起了消费者的不安。
我们都知道塑料很难回收利用,埋在地下分解需要很长时间,焚烧则会污染海洋,并释放出各种有害的温室气体。
有一个问题,塑料无处不在。聚合物甚至存在于你想不到的电子产品中,而且这些聚合物是由有毒物质构成的。多环芳香烃(PAHs)是一种有毒物质,发现于制造电子和电子设备的原材料聚合物中。例如,可以用来包覆电线的物质——炭黑。
新标准
IEC第111技术委员会在IEC中准备制定横向环境标准。IEC刚刚发布IEC 62321-10标准,该标准为制造商提供了测试方法,使电工行业能够确定其产品中多环芳烃的含量。这将使它们能够满足预期的欧洲法规REACH SVHC的要求,该法规将聚合物中的多环芳烃含量限制在1 mg/kg。检测方法为气相色谱-质谱(GC-MS)。
气相色谱的工作原理是混合物在加热时会分离成单独的物质。加热后的气体通过装有惰性气体(如氦气)的色谱柱,质谱测定法通过分析物分子的质量来鉴定化合物,包含数千种化合物的已知质谱库存储在计算机上。质谱分析被认为是唯一权威的分析检测器。
IEC 62321-10是一套横向系列标准中的一部分,涉及所有电气和电子设备及系统的有毒物质的测试。例如, IEC 62321-7-1描述了沸水萃取程序,旨在对金属样品的无色和有色腐蚀保护涂层中六价铬的存在进行定性测定。
“拥有一种统一的测量方法来声明物质含量对业界非常重要。这使制造商可以更好地理解和比较其供应商的声明,并确保更好地了解最终产品中的危险物质,”TC111主席克里斯托夫•加尼尔(Christophe Garnier)说。

IEC发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准

电力是现代城市的重要支柱,可以通过照明和交通信号系统来确保安全,并实现与广播、互联网和电话服务的通信。医疗设备依赖电力,商店和银行使用的电子支付也是如此。
但电力供应可能会中断。与其他自然灾害相比,飓风、地震、严重干旱和洪水等发生频率更高、强度更大。这些事件可能会对城市及其为居民提供的服务产生重大影响。
国际电工委员会(IEC)最近发布了 IEC 63152,将其作为城市规划者的最佳实践工具。鉴于自然灾害越来越频繁及其造成的破坏,这项标准提出了在服务中断后持续各种城市服务的指南。
作为IEC SyC 智慧城市项目团队负责城市服务连续性的项目负责人Tatsuya Shimoji表示,“我们需要问问自己:如果发生这么大的灾难,我们在城市中如何生存?这是我们试图解决的概念。”
连续性规划是在关键基础设施无法运行时将成本和损失降至最低的关键因素。它确保将潜在的灾害纳入考量,并制定了恢复服务的地方计划。由于任何城市的服务都离不开电,恢复供电是灾后最紧迫和最重要的任务。
正如Shimoji所说,“有了这项标准,我们希望提供文件化程序来指导组织,并确保电力供应的连续性,以维持城市服务。为了在灾难导致电网断电期间,确保城市的服务满足最低需求,每个提供服务的组织都应该制定业务连续性计划,以确保适当的电力供应。”
规划和准备必不可少
城市面临许多威胁。自然灾害在世界上任何地方都有可能发生,进而导致停电。网络和恐怖袭击等非自然灾害也可能威胁到城市的电力供应。而且,正如新冠肺炎所证明的那样,我们依靠电力生存。
正如Shimoji所说,“防灾很重要。但不幸的是,我们无法预见这种灾难将在何时何地发生,也无法完全逃脱灾难在现实中造成的影响和破坏。因此,规划和准备是非常重要的工具,以将损害降至最低,并尽可能保证城市服务可使用,或者能让服务尽快恢复。“

IEC推动高动态范围视频标准化

高动态范围,IEC/ISO JTC 1,ISO/IEC 23090-3,视频编码——一种新的视频编码标准将高分辨率视频技术向前推进了一大步。
高动态范围(HDR)视频是近年来广播电影技术的显著进步之一。这项技术是阿姆斯特丹最近几届国际广播大会((IBC)的焦点,它能够显著提高亮度范围,在4k和8k视频格式下工作。
据该领域一家知名图形处理器公司介绍,“有了HDR,亮的东西可以真的亮,暗的东西也可以真的暗,细节在两者当中都能看到”。
ISO/IEC 23090-3(在ITU-T中也被称为H.266)是与ITU-T联合制定的一系列非常成功的视频编码标准中的最新标准,它是著名及广泛使用的高效视频编码—HEVC--(ISO/IEC 23008-2/ITU-T H.265)和高级视频编码– AVC – (ISO/IEC 14496-10/ITU-T H.264)标准。
这项最新制定的通用视频编码(VVC)标准提高了视频压缩技术的水平,具有前所未有的应用程序通用性。除了指定HDR和高分辨率视频的编码外,它还具有支持新兴应用的灵活性,如360度全方位沉浸式多媒体、远程屏幕共享、基于云的协作、云游戏以及基于区域的提取和合并。
艾美奖
2017年,HEVC标准荣获艾美奖黄金时段奖,以表彰其已成为超高清(UHD)电视服务的主要编码格式。该标准成为UHD观看的关键技术,同时也使运营商能够更有效地利用网络容量。
AVC标准还获得了2008年艾美奖的黄金时段奖,以表彰其在从高清电视(HDTV)到3G移动多媒体的视频领域取得了重大进展。该标准使得视频质量得以提高,从而促进了HDTV服务的部署。该项标准仍然是世界上部署最广泛的视频压缩标准。
猜想:VVC标准能否获得艾美奖?从其上一代来看,它可能是一个严肃的竞争者。
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2020.05
通过ISO三体系对企业有什么作用与好处?
ISO标准管理体系的认证,几乎成了许多企业推动企业管理升级,提升企业社会形象,增强企业产品和市场竞争力的一个共同选择。特别是现在随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益。

ISO质量管理体系认证好处:

一、提高企业的信任度

1、ISO9001标准认证能在市场营销中充分体现纺织品的品质及生产过程的质量控制。

2、ISO14001标准认证能在市场营销中充分体现纺织企业在环境保护、污染预防、遵守法规的社会责任感。

3、ISO45001标准认证能充分体现对于员工健康的关心、安全运行的程度。能体现本厂严格执行有关安全生产的各项法律法规的力度。

二、提高内部管理,使企业内部管理畅通无阻

1、ISO9001、ISO14001、ISO45001标准是经过一百多年来对企业的管理经验的总结,它们以文件、标准的方式对企业的生产过程、管理范围等进行了充分而细致的规定,使得从原料到成品包装的每一个工序都得到有效的控制与管理。

2、通过推行ISO9001标准,对企业的职权加以明确、岗位予以考核、人员培训、设备管理到位、原料采购严格、纺织品设计合理、市场营销到位、生产工艺准确、检验方法合理、包装标识明确、仓库管理清晰、文件档案现行有效,查阅方便、内部纠正控制健全等方面进行全面的疏通和理顺。

3、通过ISO14001标准可以控制污水处理、防止废气超标排放、防止固体废弃物带来的新污染、防止躁声引来的外部投诉。同时对于能源节约、法律法规知识的了解与执行带来实惠。

4、通过ISO45001标准可以使企业提高员工对职业病的自我防范和保护意识,能对制鞋业的危险化学品进行防范,对消防管理、个人劳动保护用品、工伤与疾病管理带来良好改进。从而使企业的事故和职业病的风险得到良好的控制与降到最低。
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2020.08
苏州ISO20000信息认证
企业知识产权管理体系是指将知识产权放在企业管理的战略层面,从企业知识产权管理理念、管理机构、管理模式、管理人员、管理制度等方面视为一个整体,界定并努力实现企业知识产权使命的系统工程。企业知识产权管理的使命随企业不同而不同,有的着眼于服务创新,有的力图防范知识产权法律风险,有的争取知识产权资产的保值增值,总的说来都是为了企业知识产权利益的大化,从而为企业赢得竞争优势,实现企业的使命。

招投标能加分,企业的产品,品牌或者企业的形象如果能获得第三方的肯定,获得第三方颁发的认证书或者荣誉证书都能获得加分政策。ISO20000信息认证,因为中小型企业的发展需要,企业荣誉证书不但能提高消费者对企业的认可,提高企业形象,更加能提高企业品牌知名度!通过申办荣誉证书,使企业的才能和成就得到证实和公认,跃上事业快速成功的直通车,从而也进一步推动我国品牌的核心竞争力,促进中国品牌的健康有序发展!

对于企业来说,品牌认证服务就是他们进入市场、获得消费者青睐的一层保障,而对于消费者来说,企业的品牌认证服务是他们消费的保障。大家在购物时宁愿相信正规的企业品牌在处理售后问题上更专业、更快速。试问一家企业的产品设计的再好、外型也很靓丽,但却没有自己相关的品牌信息,这样的产品能够快速抓住消费者购买欲吗?有些企业为了获得市场,会做各种宣传,也可能会依靠大量的加盟代理,当我们向别人介绍自己的产品、企业时,如果有相应的资质、荣誉证明,是不是更容易获得加盟商的重视和兴趣呢?

企业要实施并通过三大体系认证,必须有一定的投资,但同时也要获得丰厚的回报,这不仅有利于社会,也能产生实际的经济效益。ISO20000信息认证,
1.质量管理体系:稳定服务质量,减少客户投诉,提高企业声誉,这直接有利于市场拓展。
2.环境管理体系:节约能源和资源,降低企业成本;持续实现排放,降低排放成本,提高市场竞争力,为环境保护做出贡献。ISO20000信息认证,
3.减少工业事故,职业危害,改善工作条件,减少企业损失,调动员工积极性,为维护社会稳定做出贡献。
如上所述,这三个系统是一种宏观管理概念,如指挥棒,它从整体管理、整体规划、相关性和前瞻性的角度指导企业细化每个系统和流程。
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2020.08
物业服务认证简介、开展目的及标准核心内容
目前,我国物业服务行业正处于社会化、专业化、市场化和多元化的新阶段, 而其在发展中也显现了一些问题:体质问题,绝大多数物业服务机构属于国有体 质和房地产开发商自办,只有 10% 属于产权自主型物业管理企业;规范有效的 物业管理运行机制尚未完全建立,相关配套政策法规滞后;市场竞争机制还未真 正形成,没有形成利于竞争的统一的市场;部分人员专业知识、服务意识不足。为发挥标准化帮助行业完善管理机制、提高服务质量、规范人员要求的作用, 行业协会制定了《物业服务认证要求及评价准则》用于开展服务认证工作。标准适用于物业服务组织规范其服务活动,或寻求组织的相关方对其符合性的确认,也可用于第三方认证机构实施物业服务认证活动。

开展物业服务认证的目的

运用服务认证技术针对物业服务特点,提出科学合理的服务要求和管理要求, 为物业服务组织提供服务规范和管理标准。

通过第三方认证的方式促进物业服务组织提升服务质量水平并实现持续改进,提供满足或超过顾客预期的规范化服务。

将物业服务质量评价的结果展示给消费者,帮助消费者选择规范、专业、可 靠的物业服务机构,增强消费者对整体行业的信任和信心。

为行业主管部门提供采信的依据,助力市场监管和规范化管理,促使行业通 过高标准的经营管理提升整体水平,激发市场活力,实现行业健康和可持续 发展。

物业服务核心内容

服务要求:设施与环境、服务礼仪、接待服务、服务项目实施(维护维修管 理服务、社区秩序维护服务、环境卫生服务、绿化管理服务等)。

管理要求:质量管理体系、物业管理和服务规范、人力资源管理、设备设施 管理、外部供方管理、信息沟通和投诉处理、风险与应急管理、安全管理、 补救措施管理等。
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2020.08
ISO9001质量管理体系中最常见的十个问题的解答
ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

本文收集整理了10个质量管理体系最常见的问题,并附解答,与大家一起分享。


问:您好,我是企业新成立单位的一名大学毕业生,因是新成立的单位,并没有ISO9001质量体系专业性比较强的前辈,而我工作内容涉及部分质量控制方面,所以想学习有关质量体系相关的知识,使单位在质量管控方面逐渐规范化。基于这种情况,我怎么才能更好的入门,一点点的改变这种现状?(新手必备)
答:

首先要做到三点:

第一,领导重视;

第二,全员参与;

第三,建立一套考核机制。

然后按照以下步骤实施:选择一个好的咨询机构(不是必经环节) - 进行企业调研 - 组织学习标准 - 做好体系策划 - 企业自己起草文件 - 领导层逐个评审 - 发布运行 - 定期检查 - 内审员培训 - 内审 - 整改 - 管理评审 - 申请认证 - 持续运行。

问:我们公司的质量管理体系、环境管理系统,职业健康安全管理体系审核需要准备的材料?
答:已经建立的三标准管理体系,应当保持、运行和改进。为了迎接一年一度的认证机构的审核,应当准备的资料大体有:

一、管理体系的变更情况:

1 . 公司资质;

2 . 认证范围、产品、场所;

3 . 适用法律法规和其他要求;

4 . 方针、目标、组织结构。

二、运行情况:

1 . 方针、目标完成情况;

2 . 过程控制情况和产品质量情况;

3 . 重要环境因素和重大危险源控制情况,管理方案实施情况和效果的验证情况;

4 . 年度培训计划和培训实施情况;

5 . 年度设备维修计划和设备维修实施情况,设备日常维护情况;

6 . 监视和测量设备的检定校准情况;

7 . 采购控制和销售控制情况、产品的运输、储存和交付的情况;

8 . 内外部质量、环境、职业健康安全信息沟通情况;

9 . 产品标识、环境标识、安全标识情况,包括现场准备;

10 . 应急准备和响应情况,包括应急预案的演练和效果的验证情况。

三、测量分析和改进情况:

1 . 顾客满意度调查情况;

2 . 内部审核,不合格报告的纠正和纠正措施实施情况和效果的验证;

3 . 过程和产品的监视测量情况,包括采购产品的验证、中间产品的检验、成品的检验;

4 . 年度的第三方检测报告,包括产品的第三方检测报告,环境因素和危险源的官方检测报告;

5 . 年度合规性评价报告,环境守法证明,职业健康安全守法证明;

6 . 如有增添的新项目,其环评报告、安评报告、三同时验收报告;

7 . 不合格品的控制情况;

8 . 数据分析情况;

9 . 持续改进,纠正措施和预防措施实施的情况。

四、文件准备:

包括《文件清单》、《记录清单》、《法律法规清单》等。

问:我们单位管理体系认证证书是今年4月8号到期,去年3月26号是监督审核,今年属于复评的。我们当时没接收监督审核。现在企业想换家认证机构,被告知我企业被原机构在1月份就做暂停了。我们现在面临的问题是不能由新认证机构做认证,请问我们如何处理这个事情,企业可不可以向认可协会或者认监委进行申请转换认证机构啊?
答:根据中国认证认可协会制定的《认证证书转换实施指南》规定:原证书在原认证机构认证期将满,证书即将到期,获证组织自愿转换,且可以出具获证组织声明的,可以办理转换备案,由新认证机构做认证。但认证机构暂停、撤销认证证书,自做出暂停、撤销证书决定之日起,一年内其它认证机构不得对同一组织做出发放认证证书的决定。如果你们对暂停、撤销证书有异议,可以向中国认证认可协会提出申请.

问:我公司去年10月进行了复评换证审核,按双方约定日期今年10月下旬需进行监督审核,但现接总部要求,要更换认证机构。请问该如何操作?
答:建议企业定期更换认证机构,这样可以从不同的审核员的审核中获取更多的改进机会,同时也使得认证机构具有更强的服务意识有利于其改进、提高。 根据CCAA(认证认可协会)颁发的《认证机构公平竞争规范 - 与认证证书有关的有违公平竞争行为约束(试行)》及《认证证书转换备案办法(试行)》的要求,贵公司应首先通过拟转入机构上报由贵公司自行填写的备案申请,需要盖公章及法人签字,理由应合理充分,申请报至协会自律监管系统后,经协会审批通过,即可与拟转入机构签订合同,办理相关审核发证工作。

问:您好!质量管理体系内部审核员资格证书一般有效期是多长?
答:目前我国无统一的内审员注册制度。有效期由发证机构自定。国家认监委授权的与认证有关的培训中没有“内审员”这一项。目前咨询机构、培训机构可自行颁发内审员培训证书,具体的信息可询问这个证书的发证机构。 质量管理体系内部审核员没有所谓的国家要求或者国家承认的资格证书说法。内部审核员就是单位自己任命才有资格从事内审。

问:证书过期了怎么办理?
答:认证证书是有规定的使用期限的,证书通常三年有效,但也有些认证公司的证书终身有效,如果证书到期,您可以按照初次认证的要求准备申请材料,重新申请认证就可以了,程序上和您第一次办证是一样的。你可以在原认证机构进行,也可以转换到别的有资质的认证机构进行重新认证。

问:你好!我是物流行业的,现面临ISO9001认证机构到公司年审,因为没有和之前的员工交接,不知道需要准备些什么资料,公司也没存去年的记录,请问我应该准备哪些材料!
答:获证企业接受监督审核至少应准备以下内容:

1 . 质量管理体系的变化情况,如:行政许可、资格方面,业务种类、组织机构、地域范围、主要管理人员,设备设施,体系文件等方面;

2 . 管理体系绩效方面的信息,包括:物流专业评价指标方面,物流服务过程得到有效控制,实现组织方针、目标,顾客满意度的提高,投诉减少等;

3 . 质量管理体系运行控制机制,包括:内审、管理评审,上次不符合采取的措施,投诉处理,近期在提高顾客满意度、提高过程效率和服务质量,提高员工服务能力提升等;

4 . 认证证书、认证标志的使用情况,质量体系有效运行的标志,过程有续受控,顾客和相关方满意并实现持续改进。

提示:体系认证工作不能与之前的员工交流,不能获取过去的记录是公司管理方面存在的问题。

问:请问,ISO认证的相关费用可否做为无形资产?
答:根据《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第六十七条规定:无形资产按照直线法计算的摊销费用,准予扣除。无形资产的摊销年限不得低于10年。 认证书的期限小于10年,所以,认证费是不能记入到无形资产的应该费用化记入到长期待摊费用。按直线法摊销,没有净残值。 从成本会计方面看,ISO认证的相关费可以在质量成本科目中的预防成本中列支。

问:请问投标书中的质量保证体系需要填写什么内容?还有产品质量标准和产品资质该填写什么内容?
答:由于ISO9000深入人心,质量管理体系认证已是许多企业非常容易获得的资格,据了解,但凡工程项目(含建筑、系统集成、安防、学校、医疗卫生、石化、交通运输等)和以具体的某个产品参与的邀标、投标活动,发包方都会要求投标人填写“质量保证体系”的内容。但凡有这种要求可填写以下内容:

1 . 公司是否采纳ISO9001《质量管理体系-要求》标准和(或)GB/T50430标准建立了自己的文件化质量体系(通常包含质量手册、程序文件和各种管理制度、规范)?对工程质量有哪些保障措施(人、机、材料、方法、环境和控制);
2 . 公司是否有效地运行了已经建立的质量管理体系?
3 . 公司是否向国家认可的质量管理体系认证机构申请了对自己的管理体系的认证(何时申请的,哪个机构审核的,何时审核的)?是否获取了证书?获证后对质量管理体系有效性的保持情况如何?
4 . 工程项目依据哪些标准、规程、规范;以产品投标的产品必须符合哪些标准、规程、规范,要充分识别,不要遗漏,不要将已作废的标准、规程、规范填写上去;

5 . 但凡招标,发包方在表书中都会对投标单位提出资质要求(如建筑设计、施工;安防设计、安装;系统集成设计、施工等级证书)有啥填啥;以具体产品参加投标的,产品属国家强制认证范围的应有3C认证证书;非强制认证的应有自愿产品认证证书;防爆设备应有防爆产品认证证书;压力容器应有压力容器证书;起重机械应有特种设备认证证书。凡此种种,有啥填啥。

问:你好,我想查询一个企业的质量管理体系的认证真伪。

答:可以登入国家认监委官方网站,从公众查询页中输入企业名称和验证码,进行查询其认证证书真伪。

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